Oloa e lima ua faamaonia e le US FDA mo le Macro & Micro-Test

I le aso 30 o Ianuari ma le fa'amanatuga o le Tausaga Fou Saina, e lima oloa na atia'e e Macro & Micro-Test, Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor, Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, Macro & Micro-Test Sample Release Reagent, ma le Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit ua fa'amaonia ma fa'amaonia e le US FDA.

Su'ega Macro&Micro
Su'ega Mako ma Laiti1
Su'ega Macro&Micro2

O mea'ai, vaila'au, mea teuteu ma masini fa'afoma'i ua fa'amaonia e le US Food and Drug Administration (FDA), ua lauiloa fa'avaomalo o se pulega mo le fa'amaoniaina o masini fa'afoma'i, o oloa ia ua su'esu'eina ma fa'atagaina e tulaga fa'atonuina fa'avaomalo. O oloa e lima ua fa'atagaina e le FDA mai le Macro & Micro-Test o lo'o i luga e aofia ai le fa'agasologa atoa o su'ega fa'aniukilia.

 

1. Fa'ata'ita'iga

Su'ega Macro&Micro3

E lua ituaiga eseese, o le swab e mafai ona gaui i itu uma, e aoga tele mo le fa'aumatia o siama, e talafeagai mo le su'esu'eina eseese.

2. Aveeseina o le Nucleic Acid
● Polokalama A

Su'ega Macro&Micro4

Pusa Su'ega o le Viral DNA/RNA mo Su'ega Macro ma Micro
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Mea Fa'aola Nucleic Acid Otometi

E na'o le tasi le pito i lalo e fa'agaoioia ai le Automatic Nucleic Acid Extractor, ma fa'asa'oloto ai lima o le aufaigaluega fa'afoma'i. Fa'atasi ai ma le Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, e mafai ona fa'amae'aina le fa'agasologa o le fa'a'esea o le nucleic acidi le 10 minute, fa'avavevaveina tele ai le galuega ma fa'aitiitia ai avega i luga o fale su'esu'e.

● Polokalama B

Su'ega Macro&Micro5

Mea Fa'asa'oloto mo le Fa'ata'ita'iga o le Macro & Micro-Test

O le salalau o le Vairasi SARS-CoV-2 ua aumaia ai le mamafa tele i le aufaigaluega faafomaʻi ma fale suʻesuʻe, o ē o loʻo feagai ma faigata i le faia o suʻega tetele e faʻatapulaʻaina e le avanoa, taimi, meafaigaluega ma le malosi o tagata faigaluega. I le mafaufauina o lenei mea, ua atiaʻe ai e Macro & Micro-Test le fofo faʻateleina tuusaʻo e tasi le laʻasaga:e aveese mai le faʻataʻitaʻiga i le 5 minute e aunoa ma se fesoasoani a se meafaigaluega.

3. Fa'ateleina o le Isothermal

Su'ega Macro&Micro7

Pe a fa'atusatusa i le su'ega PCR masani, Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, ma se taunuuga leleii le 5 minute, ua fa'aitiitia ai le faagasologa atoa o le iloa i le 2/3. O ana vaega tuto'atasi ua mamanuina 4x4 e fa'amautinoa ai le faia o su'ega i luga ole mana'oga ma ni taunuuga sili atu ona sa'o i la'asaga e tolu.

Ia manuia le tausaga fou ma ia manuia le tausaga o le taika ma le fiafia.


Taimi na lafoina ai: Aokuso-01-2022